Производство поддельных лекарств в Гватемале и их последующее распространение в странах Центральной Америки — это ситуация, которую, по мнению Кармен Эстелы Перес, президента Федерации фармацевтической промышленности Центральной Америки и Карибского бассейна (FIFCCA) и Ассоциации химико-фармацевтических промышленников Сальвадора (INQUIFAR), необходимо решать на региональном уровне.
В интервью Frente a Frente Перес также рассказал о контрабанде, несанкционированной продаже и импортных лекарствах. Лидер заявил, что продукты, поступающие на рынок, должны соответствовать санитарным требованиям, независимо от того, производятся ли они внутри региона или поступают из других стран.
Подделка, контрабанда и легальные инструменты
Перес заявил, что в Гватемале производятся поддельные лекарства, которые затем распространяются в другие страны Центральной Америки. Президент FIFCCA заявил, что это явление требует региональной реакции, поскольку продукция может циркулировать между разными рынками.
Собеседник отметил, что прокуратура представила на съезде действия, предпринятые для изъятия поддельных лекарств и привлечения к ответственности людей, которые их продавали. Он уточнил, что не знает подробностей этого дела, но посчитал, что процедура показала возможность действовать имеющимися инструментами.
По словам Переса, конкретного уголовного преступления за подделку лекарств не существует. Он пояснил, что власти прибегают к преступлениям, уже предусмотренным Уголовным кодексом, например, связанным с продажей фармацевтической продукции в местах, не имеющих разрешения.
Президент INQUIFAR считает, что органу здравоохранения и Министерству здравоохранения необходимо больше инструментов для расследования производства, распространения и маркетинга поддельных лекарств. Он не уточнил, какие правовые реформы следует принять.
Перес также упомянул контрабанду наркотиков. Он отметил, что трудно определить его масштабы, поскольку товары, поступающие нелегальными каналами, не обязательно проходят таможню и не оставляют записей, позволяющих установить их происхождение или количество.
«Это трудно измерить», — сказал он. Руководитель пояснил, что могут быть оценки, но не привел данных об объемах лекарств, которые поступают или продаются вне формальных механизмов импорта и распределения.
Собеседник рекомендовал потребителям пересмотреть обычную презентацию лекарств, которые они используют. Он указал, что изменение цвета таблетки, капсулы или упаковки может привести к проверке происхождения продукта, особенно если он был куплен вне авторизованных заведений.
«Если цвет изменится, сомневайтесь», — сказал Перес. Президент INQUIFAR пояснил, что регулируемые лаборатории не могут по собственному решению модифицировать первичную упаковку лекарства, то есть материал, который находится в непосредственном контакте с таблетками, капсулами или другими формами выпуска.
В качестве примера он привел блистерные упаковки из пластика и алюминия. Если производитель хочет заменить этот материал другим видом, он должен запросить разрешение здравоохранения, которое оценивает, сохраняет ли это изменение стабильность продукта.
Перес объяснил, что стабильность связана со способностью лекарства сохранять свою эффективность и условия в течение времени, предназначенного для использования. Поэтому он заявил, что модификация упаковки должна быть оценена до ее применения.
Среди характеристик, которые могут вызвать сомнения, лидер назвал упаковку с плохой пломбировкой, смещенными буквами, неполной информацией или отличиями от товарного вида, в котором обычно покупает потребитель.
Перес просил приобретать лекарства в аптеках и других уполномоченных учреждениях. Он отметил, что некоторые супермаркеты, магазины повседневного спроса и предприятия могут продавать их, если у них есть разрешения, необходимые органу здравоохранения.
Президент FIFCCA рекомендовал избегать покупок у уличных торговцев, в парках, на улицах, рынках и в других несанкционированных точках. Он также призвал проявлять осторожность при столкновении с продуктами, рекламируемыми в социальных сетях, особенно если они предлагают исключительные эффекты или решения различных проблем со здоровьем.
Перес заявил, что в Центральной Америке широко представлены импортные лекарства, в основном производимые в Индии. Когда ее спросили об этой записи, она сказала, что задача региональной промышленности состоит в том, чтобы знать, какие виды продукции поступают на рынок и соответствуют ли они необходимым требованиям.
Лидер отметила, что импортируемые продукты, которые она назвала, поступают в качестве непатентованных лекарств. Он уточнил, что позиция центральноамериканских лабораторий заключается не в том, чтобы воспрепятствовать их проникновению, а, скорее, в том, чтобы подвергнуть их тем же условиям, которым должны соответствовать производители, расположенные в регионе.
«Те же стандарты, которые мы соблюдаем для нашего населения, являются стандартами для всех тех, кто хочет приехать в регион», — сказал Перес во время интервью.
Президент INQUIFAR заявил, что региональная фармацевтическая промышленность добилась прогресса в соблюдении надлежащей производственной практики. Как поясняется, заводы проходят аудит и контроль, связанные с их производственными процессами.
Перес отметил, что органы здравоохранения уже работают над контролем импортируемых лекарств, чтобы определить, какие из них подходят, а какие не соответствуют необходимым условиям для продажи. В Сальвадоре органом, ответственным за эту задачу, было определено Управление здравоохранения (SRS).
Лекарства, поступающие на рынок на законных основаниях, требуют разрешения регулирующего органа каждой страны, прежде чем они будут продаваться в аптеках и других уполномоченных учреждениях. Они также должны войти через установленные механизмы, чтобы власти могли проверить их медицинские требования.
«В какой-то момент мы с вами становимся терпеливыми потребителями», — сказал Перес, пояснив, что, согласно его подходу, лекарства, доступные на рынке, должны быть безопасными, эффективными и качественными.
