Менее чем за четыре дня органы здравоохранения Панамы в очередной раз распорядились об отзыве продукции с рынка после предупреждений, связанных с возможными неблагоприятными последствиями для косметики. Эта мера была официально оформлена резолюцией, опубликованной в Официальном вестнике, которая приостановила медицинскую регистрацию очищающего бальзама Aquavera Silky Clean Cleansing Balm и предписала немедленно изъять из обращения все его партии, находящиеся в обращении.
Решение было основано на отчете, полученном Департаментом фармаконадзора Министерства здравоохранения, в котором задокументирован конкретный случай, когда у человека наблюдалось онемение языка и помутнение зрения после использования продукта, последствия считались серьезными и требовали оценки здоровья косметического средства.
Согласно официальному документу, уведомление было отправлено по электронной почте в Национальное управление фармацевтики и лекарственных средств, орган, который начал проверку медицинской регистрации продукта и технический анализ его состава, подтверждая, что косметическое средство было разрешено в Панаме под регистрационным номером 207839 и было представлено на рынке после запроса, сделанного 8 января 2025 года.
В резолюции производителем указана компания Zhejiang Miaou Cosmetics Co. LTD, базирующаяся в Китае, специализирующаяся на производстве косметики и средств личной гигиены, предназначенных в первую очередь для международных рынков. Компания работает по модели производства частных брендов и глобальной дистрибуции через местных импортеров в разных странах, включая Латинскую Америку.
В ходе технического анализа власти рассмотрели качественно-количественный состав продукта и установили, что ингредиент Масло цветов розы Ругоза, используемое в качестве ароматизатора и кондиционера для кожи, был единственным компонентом, на который распространяются соответствующие нормативные ограничения.
Согласно основам CosIng Европейского Союза, это вещество должно быть указано на этикетке из-за его аллергенного потенциала, и его использование требует предупреждений, когда продукт наносится на участки, близкие к слизистым оболочкам.
Оценка пришла к выводу, что к продукту отсутствовали четкие инструкции, которые ограничивали его применение в чувствительных областях, таких как слизистая оболочка рта и область глаз, что могло бы облегчить абсорбцию и объяснить сообщаемые побочные эффекты, что привело к приостановке медицинской регистрации и немедленному изъятию с рынка.
Постановление также обязывает компанию-импортера Dany SA отозвать все имеющиеся партии и представить подробный отчет о процессе в течение максимального периода в 30 дней, что является мерой, направленной на защиту здоровья потребителей и предотвращение новых неблагоприятных событий, связанных с использованием продукта.
Этот отзыв является дополнением к отзыву солнцезащитного крема SPF 50 с панамского рынка за несколько дней до появления международных предупреждений о вреде для здоровья, что привлекло внимание к системе косметического надзора и постмаркетинговому надзору за косметическими продуктами в стране.
На международном уровне масло цветков розы ругозы не запрещено, но классифицируется как ароматическое вещество с аллергенным потенциалом, особенно в составах, которые наносятся на лицо или вблизи слизистых оболочек. В дерматологических отчетах зафиксированы случаи раздражения, повышения чувствительности кожи и побочных реакций, связанных с натуральными ароматизаторами и эфирными маслами, особенно у людей с гиперчувствительностью.
Эксперты в области косметического регулирования подчеркивают, что побочные эффекты, связанные с ароматами, представляют собой одну из основных причин сообщений о глобальных косметических надзорах из-за сложности этих соединений и их взаимодействия с кожей и слизистыми оболочками, что требует четкой маркировки и предупреждений об использовании.
Случай в Панаме иллюстрирует важность мониторинга после медицинской регистрации, этапа, на котором могут быть обнаружены эффекты, не очевидные во время первоначальной оценки продукта. В резолюции подчеркивается, что Управление здравоохранения имеет право принимать такие меры, как приостановка регистрации, изъятие с рынка и иммобилизация продукции при выявлении рисков для здоровья.
Министерство здравоохранения подтвердило, что эта мера соответствует принципу предосторожности и цели гарантировать физическую неприкосновенность и безопасность потребителей, призвав при этом тех, кто использовал продукт, приостановить его использование и сообщать о любых побочных реакциях органам здравоохранения.
Отказ от бальзамов для снятия макияжа и солнцезащитных кремов за короткий период свидетельствует об усилении системы надзора за косметикой в Панаме, где рост количества сообщений связан с усилением мониторинга и участием граждан в уведомлении о побочных эффектах.
—
