Фонд социального страхования Коста-Рики (CCSS) впервые внедрил в Коста-Рике персонализированный черепной протез, разработанный и изготовленный самим учреждением с использованием технологии 3D-печати. Эта инновация открывает новые возможности для ухода за пациентами, нуждающимися в узкоспециализированных медицинских устройствах.
Процедура состояла из краниопластики, операции по устранению дефекта или отверстия в черепе, которые могут возникнуть в результате травмы, инфекции, опухоли или предыдущих хирургических вмешательств.
В отличие от стандартного протеза, используемое устройство было специально изготовлено в соответствии с анатомическими характеристиками пациента с использованием медицинских изображений для цифровой реконструкции формы черепа и изготовления детали, адаптированной к дефекту кости.
Исполнительный президент CCSS Моника Тейлор Эрнандес описала эту процедуру как конкретное применение технологических возможностей, которые учреждение разработало в области исследований и инноваций.
«Наибольшая ценность этого достижения заключается в том, что оно представляет для пациента. Мы используем инновации и институциональные знания для разработки персонализированного решения, специально разработанного для удовлетворения потребностей здоровья», — сказал Тейлор.
Лидер заявил, что наличие собственных возможностей позволяет нам расширять альтернативы специализированной помощи и напрямую использовать преимущества технологий на благо пациентов.
«Мы хотим, чтобы исследования и инновации имели очень четкую цель: улучшить качество медицинской помощи. Этот первый случай демонстрирует, что учреждение может разрабатывать специализированные решения, которые ставят конкретные потребности пациента в центр процесса», — добавил он.
Разработкой этих устройств руководит Управление логистики через Лабораторию ортопедии и протезирования Дирекции промышленного производства ЦССБ.
Менеджер по логистике Эстебан Вега де ла О объяснил, что процедура сочетает в себе медицинские изображения, цифровой дизайн, институциональное производство и процессы технической проверки.
Для изготовления протеза используются такие исследования, как томография или магнитно-резонансная томография, на основе которых может быть разработана модель, воспроизводящая конкретные анатомические характеристики пациента.
Первому оперированному проводилась компьютерная аксиальная томография (КТ). Изображения были включены в компьютерную программу, отвечающую за сегментацию черепа.
Впоследствии эта информация была передана другому программному обеспечению, специализирующемуся на производстве протезов. После выявления дефекта кости зеркальное изображение здоровой части черепа использовалось в качестве эталона для проектирования изделия и воспроизведения его формы и симметрии.
Перед изготовлением окончательного варианта протез проверяют на предмет соответствия краям дефекта и отсутствия поверхностей, которые могли бы повлиять на пациента. Конструкция также анализируется хирургом для внесения необходимых корректировок.
После печати изделие проходит этапы шлифовки, полировки и очистки, затем упаковывается, транспортируется в больницу, снова проверяется специалистом и, наконец, стерилизуется перед имплантацией.
Одним из ключей к этой инновации является материал, используемый для изготовления протеза: PEEK, высокоэффективный термопластичный полимер, обладающий механической, термической и химической стойкостью.
Среди его преимуществ то, что, в отличие от металлических протезов, он рентгенопрозрачен, поэтому не вызывает изменений при диагностических исследованиях, таких как томография или магнитно-резонансная томография. Он также характеризуется малым весом, жесткостью, низкой плотностью и стабильностью размеров.
Процесс установки этого первого имплантата начался примерно два года назад и включал обучение персонала, строительство чистого помещения, приобретение специализированного оборудования и проведение тестов и процедур перед органами здравоохранения.
«Мы продвигаем аддитивные технологии для институционального производства черепных протезов посредством 3D-печати из биосовместимых материалов с целью предоставления узкоспециализированных и качественных устройств пациентам, которые в них нуждаются», — сказал Вега.
Технологический пакет, приобретенный CCSS, представлял собой инвестиции в размере 115 471 400 фунтов стерлингов (252 тысячи долларов США) и включал в себя 3D-принтер для смолы, еще один промышленный принтер накаливания, печь термического отверждения и участок постобработки.
Также были приобретены станция промывки и закрепления, ультразвуковая ванна, лицензии, сырье на два года, сканер, источник бесперебойного питания и специализированное программное обеспечение.
По оценкам учреждения, стоимость изготовления черепного протеза размера S собственными силами, подобного тому, который был имплантирован в ходе этой первой процедуры, составляет приблизительно 1 167 598 фунтов стерлингов (2 554 доллара США).
Эта сумма представляет собой сокращение до 64% по сравнению с внешним контрактом, при этом экономия может варьироваться в зависимости от размера требуемой детали.
Время — еще одно преимущество. По оценкам учреждения, весь процесс может быть завершен за семь дней: от получения изображений до проектирования, проверки специалистом и изготовления окончательного протеза.
Во второй половине 2026 года CCSS планирует оказать помощь 52 пациентам из больниц Сан-Хуан-де-Дьос, Мексика, и больницы монсенора Виктора Мануэля Санабриа с помощью этого нового процесса.
Руководитель нейрохирургической службы больницы Сан-Хуан-де-Диос Хорхе Бадилья Корралес объяснил, что персонализированные протезы могут принести как минимум три важных преимущества.
Первый – эстетический, поскольку реконструкция контура черепа может помочь пациенту улучшить настроение после травматического эпизода.
Они также могут помочь уменьшить головные боли и головокружения, связанные с уменьшением давления в черепе, и, главным образом, позволяют снова защитить мозг от внешних ударов в области, где больше нет костного покрытия.
Возможными кандидатами на этот тип процедуры являются пациенты с некоторой депрессией или дефектами черепа, возникшими в результате травмы или опухолевых патологий.
Медицинский директор больницы Сан-Хуан-де-Диос Мария Евгения Вильялта Бонилья также подчеркнула координацию между медицинскими бригадами и участками, отвечающими за производство изделия.
«В данном конкретном случае, поскольку это персонализированные протезы, улучшается контур кости и, следовательно, качество жизни пользователя», — заявил он.
3D-печать в рамках CCSS не ограничивается этой процедурой. Используя эту технологию, учреждение также разработало руководства по хирургическому планированию, анатомические модели для обучения пациентов, коробки для таблеток, экстракторы для таблеток, зажимы для пуповины и запасные части для промышленного оборудования.
